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ABOUT US

關于欣博

 

 

山東欣博藥物研究有限公司位于山東臨邑經濟開發區,公司成立于2010年4月,注冊資金1000萬元,是一家專業提供藥物臨床前安全性評價服務的國家高新技術企業?,F有職工90余人,其中碩士16名,本科29名,大專32名。是目前全省唯一一家集藥效學研究、毒理學研究、分析檢測服務、動物病理學檢驗、醫療器械評價及仿制藥一致性評價(生物樣本檢測)服務于一體的科研企業。

 

 

藥物安全評價研究中心配備了10000平米符合國際標準的毒理學研究實驗室,2012年4月該實驗室通過了國家食品藥品監督管理局GLP資質現場認證檢查,2015年及2018年兩次通過了該資質的復審,目前可開展九項臨床前安全性評價項目(急性毒性試驗、長期毒性試驗、安全藥理試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、毒代動力學試驗、致癌試驗)。公司以新型疫苗、化學藥物、醫療器械、中藥注射劑安全評價為主,自成立以來累計已完成300多種藥物的評價工作,并順利通過國家藥物審評部門的審評,其中包括了數十種一類創新藥的評價研究,如H7N9人患禽流感疫苗、九價HPV疫苗等項目的研究工作為臨床試驗提供了可靠的毒理學數據,加快了產品的上市并獲得了良好的經濟收益和社會效益。此外,公司不斷革新實踐、突破壁壘,針對難度較大的幼齡動物給藥技術、靜脈持續給藥技術以及氣管給藥技術等領域進行了改進和探索,并成熟地運用到了兒童專用藥的安全性評價之中。

2017年4月,公司將原有的藥代動力學研究實驗室升級為藥物分析檢測研究中心,并配備了最新的液質聯用儀、高效液相色譜儀、流式細胞儀等一批專業高端設備,將為客戶提供更全面、專業的分析檢測服務。

 

公司自成立以來已與全國28個省市的200多家國內外醫藥企業、研發單位及高校建立了良好的合作。其中與國家藥物安全評價監測中心、中國人民解放軍軍事醫學科學院、揚子江藥業、天士力藥業、石藥集團、廣藥集團、齊魯制藥、魯南制藥、清華大學、南開大學、香港大學等企業、機構建立了長期穩定的合作關系。

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