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LOCAL TOXICITY TEST

局部毒性/免疫原性試驗

局部毒性與免疫原性試驗又稱制劑安全性試驗,俗稱“23號”(原“21”號)資料,為藥物特別是仿制藥物申報或國外藥物在中國上市注冊的必備資料,包括體外溶血性試驗、過敏性試驗和局部刺激性試驗。山東欣博藥物研究有限公司擁有一支成熟的制劑安全型團隊,團隊人員架構科學合理,配備SD 2名,技術員4-6名,專業知識扎實,技能嫻熟,設有專門的試驗區域,能夠同時開展4-6個品種的制劑安全性試驗。

 

2012.05-至今已開展500余個品種近2000余個制劑安全性試驗,包括小水針、粉針、輸大液、滴眼液、軟膏劑、滴眼劑、局部用片劑以及栓劑等,幾乎涵蓋了臨床常用制劑,積累了豐富的實踐經驗。

 

 

局部毒性試驗(小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、非人靈長類動物)

- 血管刺激性試驗

- 皮膚刺激性試驗

- 肌肉刺激性試驗

- 皮下刺激性試驗

- 眼刺激性試驗

- 滴鼻、吸入劑刺激性試驗

- 直腸、陰道用藥刺激性試驗

- 溶血試驗

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